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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis: Ein Leitfade

AutorRalf Gengenbach
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How to Cite. Gengenbach, R. (2008) GMP-Grundlagen, in GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis, Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Weinheim, Germany. doi: 10.1002/2

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Ralf Gengenbach Mit Beiträgen von Dr. Hans-Georg Eckert und Wolfgang Hähnel GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen Ein Leitfaden für die Praxis

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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis Ralf Gengenbach John Wiley & Sons , Feb 16, 2012 - Technology & Engineering - 492 pages

Die nachfolgenden Kapitel konzentrieren sich daher auch allein auf das Thema „GMP“, d. h. auf jenes für die Herstellung relevante Qualitätssicherungssystem und dort auch nur auf ein spezielles Unterthema, die Qualifizierung und Validierung, welches eine Hauptforderung aus den GMP-Regeln darstellt.

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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis. Additional Information. How to Cite. Gengenbach, R. (2008) Validierungs-„How-to-do”, in GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis, Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Weinheim, Germany. doi: 10.1002 ...

Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für

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„GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen“ erscheint im Wiley-VCH Verlag und setzt sich praxisnah und übersichtlich mit den Themen GMP, Validierung und Qualifizierung auseinander. Das Fachbuch konzentriert sich dabei zunächst auf Wirkstoffhersteller aus den Bereichen Chemie und